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体外诊断企业百舸争流之际 IVD产业升级如何把握先机?(上)
来源: | 作者:bjjfsoft | 发布时间: 3天前 | 62 次浏览 | 分享到:
从全球IVD产业演进历史看,未来十年国内IVD行业很可能由“百舸争流”逐步演变为“水大鱼大,少有小虾”的产业生态。

体外诊断( IVD)是 全球医疗器械最大的子领域,国内有很多“小鱼小虾”般的中小企业活跃,但从全球IVD产业演进历史看,未来十年国内IVD行业很可能由“百舸争流”逐步演变为“水大鱼大,少有小虾”的产业生态。未来,我们或将看到更多“掌握核心科技”的创新企业活跃于科技产业化、资产证券化的时代浪潮,也将出现更多龙头企业引领IVD产业链延伸整合的行业趋势。


当外资跨国巨头强者恒强,国内上市龙头企业逐渐崛起,与创新型中小企业百舸争流之际,如何借助行业大数据勾勒企业发展轨迹特征,精准把握IVD产业链招商先机,便是本文作为医健产业招商策略研究系列要重点探讨的问题。


根据Evaluate的预测,全球IVD行业市场规模将从2016年的494 亿美元以5.9%的年复合增长率增长到2022年696 亿美元,成为全球医疗器械所有细分领域中规模最大、增速第二的子行业。体外诊断产品的临床价值同样尤其显著,目前80%临床诊断信息来自体外诊断,但其费用仅占全部医疗费用的20%。随着新技术的不断发展,体外诊断行业规模不断扩大,各个细分领域显现出不同的市场特点和竞争格局。


一、 体外诊断(IVD)行业有哪些典型特征和显著趋势?


1. 体外诊断(IVD)行业细分领域较多,临床应用各有优势。


体外诊断是医疗器械板块子行业,体外诊断产品属于医疗器械的一种,主要包括体外诊断仪器和配套的诊断试剂。因体外诊断产品不直接作用于人体,在《医疗器械分类规则》中将其划分为“非接触人体器械”类别。


体外诊断按检测方法原理可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断和血液诊断等,其中生化、免疫诊断是目前国内体外诊断的主要方法,占60%以上的市场份额,而分子诊断、POCT等新兴诊断领域近年来发展迅速。细分领域的IVD产品各有优劣势,目前处于并存发展的状态。


表1  体外诊试剂的主要分类及特点


2. 体外诊断技术持续创新,产品品类日益丰富,质量要求严格。 


IVD市场中 体外诊断试剂的产品 销售规模 远超仪器设备,约占总体外诊断产品 市场规模的60%~80%。体外诊断试剂产品具有如下特点。


(1)技术不断创新:诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点,是典型的技术创新推动型行业。 生命科学技术的发展正成为该行业技术发展创新的推动力,并 应用于新型诊断试剂开发。


(2)品类日益丰富:随着医学发展,对诊断结果的区分度和精确度要求越来越高,试剂品类增加,目前世界上在产诊断试剂大约有50 000种。


(3)质量要求严格:诊断试剂的准确度直接影响医生的诊断和患者的身体健康和生命安全,随着现代医学科技的进步,医学检验越来越精确量化,对诊断试剂的质量提出了更高的要求。


3. 国内体外诊断行业的显著趋势


近年来,我国体外诊断产业以20%左右的年增速快速成长,2016年、2017年IVD产 品市场规模分别已达516亿元、650亿元,IVD成为国内整个医疗器械行业中增速最快的细分市场。但按全国人均计算,我国每人每年的诊断支出仅5美元左右,远低于发达国家平均25~30 美元的水平,仍处于行业生命周期中高速发展阶段。


表2  2016年国内体外诊断细分市场规模及其增速

资料来源:火石创造根据公开资料整理


随着人们对健康的关注增强,人口老龄化进程加快和慢性病患者及高危人群数量不断攀升,国家对医疗行业分级诊疗、疾病“早预防早诊治”相关政策的支持,预计在未来五年、十年乃至更长一段时间,我国IVD行业仍将处于快速发展的黄金时期。通过行业分析,我们可总结出国内IVD产业呈现如下显著趋势:


( 1)市场结构:IVD设备受分级诊疗制度、供给端技术革新,以及需求端老龄化、城镇化和大众保健意识日益增强的共同驱动,使得体外诊断设备及市场需求扩增。先进新兴技术产品的应用市场逐渐发生新旧更替的结构性变化,但体外诊断仪器搭配试剂的销售比例(连带率)变化不显著,依旧占据80%的市场,未来诊断试剂仍将是IVD企业的主要收入来源。


(2)竞争格局:传统IVD诊断产品正渐被新技术产品快速替代,化学发光、基因测序等新技术产品市场处于高速发展阶段,达到国际成熟水平并实现本土化国产供应尚需时日。目前高技术门槛市场被跨国巨头公司垄断,国产品牌主要从低端产品切入实现突围,技术成熟市场的供给侧集中度较低,无显著领先企业。


二、体外诊断(IVD)产业链有哪些显著特征和重要变化?

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